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पेजिन्ट्रॉन
पेगिनट्रॉन एक एंटीवायरल इम्यूनोमॉडुलेटरी दवा है। इसका सक्रिय घटक ई. कोली एनालॉग से निकाला जाता है जिसमें जेनेटिक इंजीनियरिंग का उपयोग करके प्राप्त प्लास्मिड हाइब्रिड होता है। ऐसा हाइब्रिड मानव ल्यूकोसाइट्स के α-2β-इंटरफेरॉन को कोड करने में शामिल होता है। ऐसे इंटरफेरॉन की सेलुलर प्रतिक्रियाएं कोशिका सतहों पर दीवारों के विशिष्ट अंत के साथ संश्लेषण के दौरान विकसित होती हैं। उसी समय, अन्य इंटरफेरॉन के अध्ययन के साथ परीक्षणों ने उनकी प्रजाति विशिष्टता का पता लगाया।
यह दवा प्रतिरक्षा-नियंत्रण और प्रतिरक्षा-उत्तेजक गतिविधि प्रदर्शित करती है।
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संकेत पेजिन्ट्रोना
रिलीज़ फ़ॉर्म
चिकित्सीय घटक को अंतःशिरा इंजेक्शन द्रव के लिए लियोफिलिसेट के रूप में जारी किया जाता है, तथा सिरिंज पेन के अंदर भी जारी किया जाता है।
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pharmacodynamics
इंटरफेरॉन तत्व कोशिका झिल्ली के साथ संश्लेषित होता है, जो कुछ एंजाइमों के प्रेरण सहित व्यक्तिगत अंतरकोशिकीय प्रतिक्रियाओं को सक्रिय करता है। परिणामस्वरूप, प्रभावित कोशिकाओं के क्षेत्र में वायरल प्रतिकृति अवरुद्ध हो जाती है और लक्ष्य कोशिकाओं पर लिम्फोसाइटों के साथ मैक्रोफेज का फागोसाइटिक प्रभाव बढ़ जाता है। इसके अलावा, कोशिका प्रसार को दबा दिया जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब दवा को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो पदार्थ 15-44 घंटों के बाद Cmax निशान तक पहुँच जाता है। यह संकेतक 2-3 दिनों तक बना रहता है। भाग के आकार पर Cmax और AUC मानों की प्रत्यक्ष निर्भरता भी देखी गई है। बार-बार उपयोग के साथ, इम्यूनोरिएक्टिव इंटरफेरॉन जमा होते हैं, हालांकि उनकी बायोएक्टिविटी केवल थोड़ी ही बढ़ती है।
दवा का प्लाज्मा अर्ध-जीवन लगभग 30 घंटे है।
गुर्दे की खराबी वाले व्यक्तियों में 1 एमसीजी / किग्रा की खुराक में दवा के एक बार उपयोग के बाद, एयूसी और सीमैक्स के स्तर में वृद्धि देखी जाती है, और इसके अलावा, आधे जीवन अवधि का विस्तार देखा जाता है - गुर्दे की खराबी की तीव्रता के अनुसार। यदि गुर्दे का कार्य बहुत खराब है (सीसी का स्तर 50 मिली प्रति मिनट से कम है), तो पेगइंट्रोन क्लीयरेंस के मान कम हो जाते हैं।
खुराक और प्रशासन
दवा इंजेक्शन द्वारा दी जाती है - चमड़े के नीचे। अक्सर खुराक का आकार 0.5-1 mcg/kg होता है। इंजेक्शन प्रक्रिया 6 महीने की अवधि के भीतर सप्ताह में एक बार की जानी चाहिए।
इसके अलावा, रेबेटोल के साथ संयोजन में 1.5 एमसीजी/किग्रा की खुराक दी जा सकती है। पेगइंट्रोन की संभावित चिकित्सीय प्रभावकारिता और इसके दुष्प्रभावों को ध्यान में रखते हुए, उचित खुराक का चयन चिकित्सा विशेषज्ञ द्वारा किया जाना चाहिए। यदि 0.5 वर्षों के बाद भी वायरल आरएनए सीरम से उत्सर्जित होता है, तो उपचार को अगले 6 महीनों तक जारी रखा जाता है।
गुर्दे की खराबी वाले लोगों में यदि आवश्यक हो तो दवा की खुराक कम की जा सकती है।
इंजेक्शन पदार्थ तैयार करने के लिए, 0.7 मिली स्टेराइल इंजेक्शन लिक्विड को सिरिंज के माध्यम से दवा के साथ शीशी में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। फिर शीशी को हिलाकर लाइओफिलिसेट को घोलें। दवा का आवश्यक हिस्सा स्टेराइल सिरिंज के माध्यम से खींचा जाता है। यदि तरल का रंग बदल जाता है, तो इसका उपयोग करना निषिद्ध है। बची हुई दवा को नष्ट कर देना चाहिए।
दवा को केवल आपूर्ति किए गए विलायक के साथ पतला किया जा सकता है। पेगिनट्रॉन को अन्य चिकित्सीय पदार्थों के साथ मिलाना प्रतिबंधित है। पाउडर को घुलने के तुरंत बाद दवा देने की सलाह दी जाती है।
गर्भावस्था पेजिन्ट्रोना के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान α-2β-इंटरफेरॉन के उपयोग के बारे में कोई पर्याप्त जानकारी नहीं है। चूँकि इस घटक का प्राइमेट्स में गर्भपातकारी प्रभाव दिखाया गया है, इसलिए यह मानने का कारण है कि पेगिनट्रॉन का भी ऐसा ही प्रभाव हो सकता है। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम निर्धारित नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग की अनुमति केवल उन स्थितियों में दी जाती है जहाँ लाभ की संभावना भ्रूण के लिए जटिलताओं के जोखिम से अधिक होती है।
इस बात का कोई डेटा नहीं है कि दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में प्रतिकूल प्रभाव की संभावना के कारण, उपचार शुरू करने से पहले स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
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मतभेद
मुख्य मतभेद:
- इसके घटकों से जुड़ी गंभीर असहिष्णुता के मामले में उपयोग करें;
- मानसिक बीमारी के गंभीर चरण;
- थायरॉइड विकार;
- मिर्गी;
- जिगर या गुर्दे की गंभीर विफलता।
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दुष्प्रभाव पेजिन्ट्रोना
निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे जा सकते हैं: अस्वस्थता की भावना, वायरल संक्रमण, एपिडर्मल खुजली या चकत्ते, साथ ही शुष्क मुँह और दाहिने हाइपोकॉन्ड्रिअम में दर्द। पेट फूलना, अपच, थायरॉयड की शिथिलता, गंभीर उत्तेजना, पेरेस्टेसिया और रक्तचाप में वृद्धि भी हो सकती है। इसके अलावा, एरिथेमा, नाक की भीड़, दृश्य हानि, उदासीनता, एपिडर्मल सूखापन, अस्थिर मल और मासिक धर्म संबंधी विकार देखे जाते हैं। उल्टी, हाइपरहाइड्रोसिस, डिस्पेनिया, भावनात्मक अस्थिरता, न्यूट्रोपेनिया, सीने में दर्द, उनींदापन, खांसी, कब्ज, गर्म चमक, भ्रम और मतिभ्रम संभव है। इसके अलावा, साइनसाइटिस, हाइपोस्थीसिया, कामेच्छा में कमी, मेनोरेजिया, आंखों में दर्द और नेत्रश्लेष्मलाशोथ होता है।
कभी-कभी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, रेटिनल परिवर्तन, अतालता, मधुमेह, आत्महत्या की प्रवृत्ति, श्रवण दोष या हेपेटोपैथी की रिपोर्ट हो सकती है।
नैदानिक परीक्षणों के दौरान, प्रतिकूल घटनाएं अक्सर मध्यम से हल्की तीव्रता की होती थीं और उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं पड़ती थी।
यदि नकारात्मक प्रभाव विकसित होते हैं, तो दवा की खुराक आधी कर देनी चाहिए। यदि इस उपाय से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
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अन्य दवाओं के साथ सहभागिता
इंटरफेरॉन-α उपप्रकार लगभग 50% तक क्लीयरेंस में कमी का कारण बनते हैं, साथ ही प्लाज्मा थियोफिलाइन के स्तर में दोगुनी वृद्धि करते हैं। थियोफिलाइन CYP1A2 घटक का एक सब्सट्रेट है। इसलिए, हालांकि पेगिनट्रॉन एक इंजेक्शन के बाद CYP2C8/C9 के साथ CYP1A2 और CYP2D6 हेमोप्रोटीन को प्रभावित नहीं करता है, और इसके अलावा, लीवर CYP3A4 के साथ N-एसिटाइलट्रांसफेरेज़ को भी प्रभावित नहीं करता है, इन दवाओं को बहुत सावधानी से संयोजित करने की सिफारिश की जाती है।
बच्चों के लिए आवेदन
रिबाविरिन के साथ संयोजन में, पेगिनट्रॉन का उपयोग 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में किया जा सकता है (पहले से अनुपचारित हेपेटाइटिस टाइप सी के जीर्ण चरण में, एचसीवी आरएनए की उपस्थिति और यकृत विघटन की अनुपस्थिति के साथ)। हालांकि, चूंकि जटिल उपचार के उपयोग से बच्चे का विकास धीमा हो जाता है, जो हमेशा कोर्स के अंत के बाद ठीक नहीं होता है, इसलिए दवा का उपयोग करने का मुद्दा व्यक्तिगत रूप से तय किया जाना चाहिए।
Analogues
इस दवा का एक एनालॉग पेगलटेविर है।
समीक्षा
पेगिनट्रॉन को लेकर कई तरह की समीक्षाएं हैं, लेकिन मरीज़ आमतौर पर कहते हैं कि यह एक अच्छा उत्पाद है। जिन लोगों ने दवा का इस्तेमाल किया है, वे इंजेक्शन वाली जगह को लगातार बदलने की सलाह देते हैं - ताकि इंजेक्शन वाली जगह पर जलन और दर्द से बचा जा सके।
नकारात्मक घटनाओं में, साइड लक्षण (उदाहरण के लिए, मनोविकृति, मतिभ्रम, आत्मघाती विचार और आक्रामकता) विकसित होने की संभावना पर प्रकाश डाला गया है।
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